医药冷链新国标在线直播解读：北京志翔领驭助力行业发展

2025年8月1日，国家标准《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》（GB/T 34399-2025）正式发布，这一重要标准的出台标志着我国医药冷链物流行业向更加规范化、标准化方向发展。为了帮助广大医药相关企业更好地理解新国标，北京志翔领驭于8月26日举办了免费线上直播课，对标准内容进行了简要解读。本次直播受到了行业内的广泛关注，累计观看人次超过900，同时在线人数达数百人，充分体现了医药行业对新标准的高度重视。

新国标发布背景与行业意义

医药冷链物流是保障药品、疫苗等温敏产品质量安全的关键环节。随着我国医药行业的快速发展，医药冷链物流市场规模持续扩大，2025年预计将达到1200亿元，年复合增长率很高。在这样的行业背景下，新国标的发布可谓恰逢其时。

新国标GB/T 34399-2025的制定，旨在进一步规范医药冷链物流中温控设施设备的验证工作，确保从生产到使用的全链条温度控制符合要求。标准对性能确认技术提出了更详细的规定，有助于提升整个行业的操作规范性和数据可靠性。这对于保障药品质量安全、提高物流效率、降低运营风险都具有重要意义。

直播课内容解析新国标

北京志翔领驭举办的这场直播课，由经验丰富的高级验证工程师主讲，内容涵盖了新国标的多个关键方面：

发布背景：课程首先介绍了新国标制定的行业背景和政策导向，阐述了标准修订的必要性和目标。随着医药冷链物流的快速发展，原有标准已不能完全满足行业需求，新国标的出台填补了多项技术空白。

主要变化：直播详细对比了新国标与旧版标准的主要差异，体现了行业技术进步和管理理念的更新。

关键领域对比：课程重点分析了新国标在温控设施设备验证方面的关键要求，包括验证方法、验收标准、周期确认等核心内容，帮助听众准确把握标准要点。

实施价值：最后，直播课深入探讨了新国标实施后对医药企业的实际价值，包括提升质量管理水平、降低合规风险、增强市场竞争力等多方面益处。

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北京志翔领驭：17年专业积淀助力标准升级

作为本次直播的主办方，北京志翔领驭在医药冷链领域拥有17年的丰富经验，是行业内比较知名的一线服务商。公司拥有完整的冷链温湿度监测报警产品线，几乎全部为自主研发、设计、生产，技术实力雄厚。

北京志翔领驭的冷链验证服务范围覆盖医药冷链全链条，不仅符合国内标准，也可定制化欧盟等国际标准要求。公司的服务能力覆盖全国22个省级区域，为众多医药企业提供了专业可靠的冷链验证服务。

值得一提的是，北京志翔领驭也是本次新国标GB/T 34399-2025的参与起草修订单位之一。这充分体现了该公司在行业内的技术能力获得行业的认可。通过参与标准修订，北京志翔领驭能够更准确地把握行业发展趋势，为客户提供更前沿的技术服务。

医药冷链行业发展趋势

当前，医药冷链物流行业正朝着专业化、一体化、标准化方向发展。随着生物医药技术的进步和人们对健康关注的提升，对医药冷链物流的要求也越来越高。

技术创新：物联网、大数据、人工智能等新技术正在深度融入医药冷链领域。例如，智能温湿度监测系统可以实现异地监测，相变材料等新型蓄冷技术能够延长保温时间，这些创新都在不断提升冷链物流的可靠性和效率。

服务升级：行业服务模式正在从单一设备供应向"设计-建造-运维"全周期服务转变。企业需要具备快速响应能力和本地化服务能力，为客户提供更全面的解决方案。

冷链验证：保障药品质量的关键环节

冷链验证是确保医药产品质量安全的重要保障。通过验证，可以确认温控设施设备在实际运行中能够达到规定的性能要求，从而保证药品在储存和运输过程中始终处于适宜的温度环境。

质量保障：验证过程包括温度监测、设备运行状态检查等多项内容，能够有效防止因温度波动导致的药品降解和失效，确保药品的安全性和有效性。

合规要求：随着监管力度的加强，冷链验证已成为企业合规的必要步骤。通过规范的验证工作，企业可以避免因违反法规而导致的法律风险和经济损失。

提升竞争力：完善的验证体系不仅能够保障产品质量，还能增强企业的市场信誉和客户信任，在激烈的市场竞争中占据优势地位。

直播反响热烈 彰显行业需求

本次直播课受到了医药行业从业者的欢迎，超过900的观看人次和同时在线数百人的数据，反映了行业对新国标的关注。在直播过程中，观众积极互动，就标准实施中的具体问题与讲师进行了咨询与交流。

许多参与者表示，通过这次直播，他们对新国标有了更清晰的认识，对如何做好冷链验证工作也有了更深的理解。这种专业、实用的内容分享，正是医药冷链行业需要的。

北京志翔领驭相关负责人表示，未来公司将继续发挥专业优势，举办更多类似的活动，帮助医药企业提升冷链管理水平，共同推动行业高质量发展。随着新国标的实施和行业的不断进步，医药冷链物流将迎来更加规范、高效的发展新阶段。